提案された動物活動の審査に関して、特定の要件を持つ連邦政府の政策および規制があります。 これも：
AAALAC 認定には規制当局はありませんが、機関は PHS ポリシーに違反していることを PHS に保証することができます。
科学的知識のレベルに関係なく、委員会の全員がそれを理解できるように、提案された研究の基本的な概要を提供してください。 この概要は、提案された研究の社会的影響を理解するのにも役立ちます。 IACUC 提出物を作成するときは、このセクションが助成金申請書に記載されている目的の要約ではないことに注意することが重要です。
研究者はまた、研究の潜在的な価値と、それが人間または動物の健康増進と社会の利益にどのように貢献するかを考慮しなければなりません。 研究の潜在的な利益は、動物が経験した痛み、不快感、または苦痛を上回るべきです。
PI は、選択した動物モデルの背後にある理由を提供する必要があります。 財政的および住宅上の制約を考慮して、プロジェクトに最適な種を選択するのは彼らの責任です。 一般に、金銭的コストは十分な理由にはならず、動物モデルを選択する際の重要な要素であってはなりません。 使用する論理的根拠は、科学に基づいたものであり、研究の目的に関連していなければなりません。 基本的に、PI は、選択された動物モデルが提案された仮説と研究課題に対処することを査読者に証明しなければなりません。 PI は、系統発生スケールが低い動物を選択しなかった理由も説明する必要があります。
IACUC 提出物のこのセクションでは、PI は XNUMX つの R を考慮する必要があります: 交換、削減、改良。
このセクションは、可能な限り最小限の数の動物を使用するという倫理的要件があるため、IACUC によって厳しく精査されています。 実験は、減少を考慮しながら、最も少ない数の動物から最も多くの情報が得られるように設計する必要があります。 さらに、AWRは、動物の不必要な使用を防ぐために、新しいプロジェクトが以前の研究を複製していないという証拠を必要とします.
フローチャートは、動物の数を説明するのに役立ちます。 これは、研究が複雑な育種スキームを持っている場合、またはいくつかの研究をXNUMXつに組み合わせたものである場合に特に当てはまります. IACUC は、グループ サイズがどのように決定されたか、統計的に有効な結果を得るためにどのような統計パラメーターと検出力計算が使用されたかを具体的に調べます。 統計分析が不可能な場合、AWR は、同じまたは類似の動物モデルを使用した公開文献などの他の方法を許可します。 ために ビトロ 動物組織を使用した研究では、正当化は必要な組織または細胞の量に基づくことができます。
繁殖コロニーは、不必要に安楽死させる余分な動物を過剰に生産することなく、実験に十分な動物を提供するのに適切なサイズでなければなりません。 さらに、IACUC は、作成された不要な表現型について説明を求めます。 PI には、不要な遺伝子型の他の潜在的な用途を含める必要があります。たとえば、スタッフのトレーニングやパイロット研究で使用できます。
研究者は、実験が非人道的または科学的に矛盾しない限り、互換性のある研究グループ間で個々の実験動物または動物組織を共有する可能性を調査する必要があります。 さらに、動物の数に必要な統計分析や、潜在的な代替案を特定するためのデータベース検索について、専門家に相談することが役立つ場合があります。 これは、IACUC が最初から必要とする情報を IACUC に提供し、長期的には時間を節約できるため、有益です。
使用した麻酔薬、鎮痛薬、鎮静薬、精神安定薬の名前、種類、投与スケジュールを記載する必要があります。 処置中の柔軟性を考慮して、投与量の範囲を含めることをお勧めします。 多くの医療機関では、主治医によって開発された、推奨される麻酔薬と鎮痛薬の好ましいフォーミュラリがすでにある可能性があることに注意してください。 PI がそのリストにない麻酔薬の使用を希望する場合は、主治医に相談して、科学的ニーズと臨床的推奨事項の両方を満たす選択肢を見つけるのが最善です。
提出方法は機関によって異なります。 実際の提出は、ポータルまたはテキスト ドキュメントを介してオンラインで行うことができます。 提出後、すべてのセクションが完了し、必要なすべてのドキュメントが含まれていることを確認するための事前審査プロセスが行われる場合があります。 多くの IACUC では、手順が適切に記述されていること、適切な薬が使用されていること、および介入計画が対処されていることを確認するために、獣医師に事前審査を行わせます。
事前審査の後、提出物は審査プロセスに移ります。 レビューの結果には、承認、承認を確保するための変更の要件、および承認の保留が含まれます。 場合によっては、IACUC が提出物をパイロット研究として承認します。 これは、提案された新しい手順がある場合に発生します。 承認は、少数の動物に対する期間限定のものです。 パイロット スタディがレビューされると、PI は完全なスタディのプロトコルを提出できます。
