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Considérations de l'IACUC

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Les modèles animaux sont cruciaux pour la recherche respiratoire préclinique car ils aident à améliorer la compréhension des voies de la maladie et à évaluer les thérapies potentielles. Toute activité impliquant des animaux dans la recherche doit d'abord être approuvée par le Comité international de protection et d'utilisation des animaux (IACUC), qui joue un rôle clé pour garantir l'utilisation et les soins sans cruauté de ces animaux.

Le chercheur principal (PI) et son personnel sont chargés de suivre les règles et règlements de l'IACUC pendant l'expérimentation.

recherche préclinique sur la MPOC

Les principales fonctions de l'IACUC comprennent

  • Examiner et approuver les protocoles qui impliqueront des animaux
  • S'assurer que des alternatives aux procédures potentiellement douloureuses ont été activement envisagées et qu'un vétérinaire a été consulté dans le processus de conception de l'étude
  • Inspecter les installations et les zones d'étude tous les 6 mois
  • Surveiller le programme des institutions pour le soin et l'utilisation sans cruauté des animaux
  • Enquêter sur toute préoccupation ou plainte reçue
  • Suspendre toute activité impliquant des animaux qui n'est pas menée conformément au protocole approuvé par l'IACUC

 

Il existe des politiques et des règlements fédéraux qui ont des exigences spécifiques concernant l'examen des activités animales proposées. Ceci comprend:

  • Politique du service de santé publique (PHS) sur les soins et l'utilisation sans cruauté des animaux de laboratoire
  • Principes du gouvernement américain pour l'utilisation et le soin des animaux vertébrés utilisés dans les tests, la recherche et la formation
  • Loi américaine sur la protection des animaux et réglementation de la loi sur la protection des animaux (AWR)
 

Notez que l'accréditation AAALAC n'a pas d'autorité réglementaire, mais les institutions peuvent assurer le PHS qu'elles se plaignent de la politique du PHS.

Que recherche l'IACUC ?

  • Les objectifs et la valeur potentielle de l'étude
  • Raisonnement pour le choix du modèle animal et la recherche d'alternatives
  • Justification et minimisation de l'utilisation des animaux
  • Description des procédures expérimentales
  • Douleur et détresse, alternatives et raffinement du protocole pour réduire la douleur
  • Attaches
  • Estimation de la douleur post-opératoire et des soins post-opératoires
  • Critères d'évaluation et euthanasie
  • Formation et qualifications du PI et de son personnel
 
Modèles animaux pour la MPOC
Les objectifs et la valeur potentielle de l'étude

Fournissez un aperçu de base de l'étude proposée afin que tous les membres du comité puissent la comprendre, quel que soit leur niveau de connaissances scientifiques. Cet aperçu devrait également les aider à comprendre les implications sociétales de l'étude proposée. Lors de la rédaction de la soumission IACUC, il est important de noter que cette section ne peut pas être un résumé des objectifs énumérés dans la demande de subvention.

Les chercheurs doivent également tenir compte de la valeur potentielle de l'étude et de la manière dont elle contribuera à l'amélioration de la santé humaine ou animale et au bien de la société. Les avantages potentiels de l'étude devraient l'emporter sur la douleur, l'inconfort ou la détresse ressentis par les animaux.

 

Sélection d'un modèle animal et recherche d'alternatives

Le PI doit fournir le raisonnement derrière son modèle animal sélectionné. Il est de leur responsabilité de sélectionner les espèces optimales pour le projet en tenant compte des contraintes financières et de logement. Généralement, les coûts monétaires ne sont pas une justification adéquate et ne devraient pas être un facteur important dans le choix d'un modèle animal. La justification utilisée doit être scientifiquement fondée et se rapporter à l'objectif de l'étude. Essentiellement, l'IP doit prouver aux examinateurs que le modèle animal sélectionné répondra à l'hypothèse et aux questions de recherche proposées. Le PI doit également expliquer pourquoi il n'a pas choisi un animal plus bas sur l'échelle phylogénétique.

Dans cette section de la soumission de l'IACUC, les PI doivent tenir compte des trois R : remplacement, réduction et raffinement.

  • Remplacement: La recherche scientifique sur les animaux ne devrait être effectuée que lorsque toutes les alternatives non animales ont été exclues en tant qu'option. Les chercheurs ont l'obligation éthique d'explorer les options où les animaux peuvent être partiellement ou complètement remplacés (PHS Policy : US Interagency Research Animal Committee Principle III). Les quatre grandes catégories d'alternatives comprennent la modification de l'utilisation existante des animaux, l'utilisation de matériel d'origine animale à la place d'animaux entiers, le remplacement de systèmes vivants par des systèmes non vivants et l'utilisation de modèles mathématiques ou informatiques.
  • Surface d'attaque: Les PI doivent maintenir le nombre d'animaux requis à un minimum tout en respectant des principes scientifiques et statistiques solides.
  • Raffinement: Les PI doivent affiner leur protocole pour réduire la quantité de douleur, de détresse ou d'inconfort causé à l'animal.
Minimisation de l'utilisation des animaux et justification du nombre d'animaux

Cette section est fortement examinée par l'IACUC car il existe une exigence éthique d'utiliser le moins d'animaux possible. L'expérience doit être conçue de manière à ce que la plus grande quantité d'informations puisse provenir du plus petit nombre d'animaux tout en tenant compte de l'attrition. De plus, les AWR exigent la preuve que le nouveau projet ne duplique pas les études précédentes pour éviter l'utilisation inutile d'animaux.

Considérations de l'IACUC

Un organigramme aide à expliquer les nombres d'animaux. Cela est particulièrement vrai si l'étude a un schéma de sélection compliqué ou est une combinaison de plusieurs études en une seule. L'IACUC cherchera spécifiquement comment la taille des groupes a été déterminée, quels paramètres statistiques et quels calculs de puissance ont été utilisés pour obtenir des résultats statistiquement valides. Si l'analyse statistique n'est pas possible, les AWR permettent d'autres méthodes telles que la littérature publiée qui a utilisé des modèles animaux identiques ou similaires. Pour in vitro études utilisant des tissus animaux, la justification peut être basée sur la quantité de tissus ou de cellules nécessaires.

Les colonies de reproduction doivent être de la bonne taille pour fournir suffisamment d'animaux pour l'expérience sans produire trop d'animaux supplémentaires qui seront inutilement euthanasiés. De plus, l'IACUC voudra une explication pour tout phénotype indésirable créé. L'IP doit inclure toute autre utilisation potentielle des génotypes indésirables, par exemple, ils peuvent être utilisés pour la formation du personnel ou dans une étude pilote.

Les chercheurs devraient étudier la possibilité de partager des animaux de laboratoire individuels ou des tissus animaux entre des groupes de recherche compatibles tant que les expériences ne sont pas inhumaines ou scientifiquement contradictoires. De plus, il peut être utile de consulter des experts concernant l'analyse statistique requise pour le nombre d'animaux ou toute recherche dans la base de données pour identifier des alternatives potentielles. Cela peut être bénéfique car cela fournit à l'IACUC les informations qu'il souhaite dès le départ, ce qui permet de gagner du temps à long terme.

Description des procédures expérimentales

La description des procédures expérimentales doit inclure toutes les procédures qui seront effectuées. La disposition de cette section variera en fonction de l'IACUC, mais elle peut inclure un organigramme ou une liste de contrôle des procédures.

La clé ici est d'inclure la bonne quantité d'informations. Trop peu d'informations signifie qu'un examen approprié ne peut pas être effectué. Trop d'informations laissent peu de place à des ajustements mineurs tout au long de l'expérience et peuvent entraîner un événement non conforme. Les informations sur les procédures chirurgicales ou invasives, les anesthésiques et les procédures non chirurgicales doivent être incluses dans cette section.

Un vétérinaire doit être consulté dans le processus de planification de toute procédure qui pourrait causer de la douleur aux sujets, comme les chirurgies. Les procédures chirurgicales ou invasives doivent être décrites et définies comme majeures ou mineures et survie ou non-survie. Toutes les procédures préopératoires et l'acclimatation aux dispositifs utilisés pendant ou après la chirurgie doivent également être incluses.

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Le nom, la classe et les horaires d'administration de tous les anesthésiques, analgésiques, sédatifs ou tranquillisants utilisés doivent être décrits. C'est une bonne idée d'inclure une gamme de dosage pour permettre une flexibilité pendant la procédure. Notez que de nombreux établissements peuvent déjà avoir un formulaire préféré d'anesthésiques et d'analgésiques recommandés élaboré par un vétérinaire traitant. Si un PI préfère utiliser un anesthésique qui ne figure pas sur cette liste, il est préférable de rencontrer le vétérinaire traitant pour trouver une option qui répond à la fois aux besoins scientifiques et aux recommandations cliniques.

Une description séquentielle détaillée des interventions chirurgicales est requise. Tous les soins pré et post-chirurgicaux doivent être conformes aux procédures vétérinaires et médicales établies. Cela comprend des informations sur l'administration de substances, les procédures d'imagerie, les tests comportementaux et les contentions physiques prolongées. Pour l'administration de substances, la voie, la fréquence, le volume et la toxicité connue de la substance doivent être inclus.

Douleur et détresse

Une procédure douloureuse est décrite comme une procédure qui entraînerait une douleur chez l'animal si le médicament analgésique n'était pas administré. De nombreux IACUC utilisent la classification de la douleur et de la détresse de l'USDA, qui est utilisée pour les espèces réglementées par l'USDA. Il est impératif que la douleur soit éliminée ou réduite au maximum pour toutes les procédures. Les AWR exigent également les mesures utilisées lors de la recherche documentaire sur les alternatives aux procédures douloureuses et pénibles. Cela inclut les chaînes de recherche utilisées, la date de la recherche et la période couverte.

Le soulagement et la réduction de la douleur s'appliquent pendant toute la durée de la procédure et après la procédure jusqu'à ce que la douleur soit réduite à un niveau de tolérance acceptable. De plus, l'IACUC s'attendra à ce que les IP utilisent le médicament le plus efficace disponible. Dans la soumission IACUC, les chercheurs doivent inclure comment leur conception d'étude limite la douleur, l'inconfort et la détresse de tous les animaux impliqués.

 

Attaches

L'utilisation de contentions physiques doit être limitée aux animaux éveillés et n'être utilisée qu'après que des procédures alternatives ont été envisagées et jugées inadéquates. Si des contentions physiques prolongées sont nécessaires, l'IACUC voudra savoir quelle est la durée minimale nécessaire pour atteindre les objectifs de la recherche. De plus, l'IP doit décrire la contention et les mesures telles que l'acclimatation utilisées pour réduire la détresse. Chaque fois qu'une contention doit être utilisée; l'animal doit être acclimaté au dispositif de contention avant le début de l'expérience. La contention ne doit pas être utilisée sur des animaux qui présentent un stress comportemental ou physiologique.

  

Critères d'évaluation et euthanasie

Si un PI estime que la mort est un critère d'évaluation requis, cela doit être fortement justifié dans la soumission. Les PI doivent établir des critères d'évaluation sans cruauté pour déterminer quand l'euthanasie doit être pratiquée. La méthode la plus souhaitable pour l'euthanasie est celle qui provoque une perte de conscience rapide, suivie d'un arrêt cardiaque ou respiratoire. La méthode choisie dépendra de l'espèce et du poids de l'animal concerné. Généralement, la sélection de la méthode suivra ces critères :

  • Capacité à causer la mort sans causer de douleur
  • Temps nécessaire pour produire une perte de conscience
  • Le temps nécessaire pour produire la mort
  • Fiabilité
  • Minimisation de la détresse psychologique
  • Compatibilité avec les exigences et le but de la recherche
  • Compatibilité avec l'évaluation histopathologique
  • Tout danger pour le personnel
 
 
Formation et qualifications du PI et de son personnel

L'IACUC demandera les qualifications, l'expérience et la formation de toutes les personnes effectuant l'un des protocoles. Le PI est responsable de l'utilisation des animaux sur le protocole et la mise en œuvre du respect des règles institutionnelles, des lois fédérales et des règlements.

  

Autres informations pertinentes à inclure
  • Habitat et élevage atypiques
  • Déplacement des animaux dans et hors de l'établissement d'hébergement
  • Enrichissement spécifique à l'espèce
  • Utilisation de substances de qualité non pharmaceutique
  • Agents dangereux
  • Matériaux biologiques
LE PROCESSUS DE SOUMISSION :

Le processus de soumission varie selon l'institution. La soumission proprement dite peut se faire en ligne via un portail ou un document texte. Après la soumission, il pourrait y avoir un processus de pré-examen pour s'assurer que toutes les sections sont remplies et que tous les documents requis sont inclus. De nombreux IACUC demandent à un vétérinaire de faire l'examen préalable pour s'assurer que les procédures sont correctement décrites, que les médicaments appropriés sont utilisés et que les plans d'intervention sont traités.

Après l'examen préalable, la soumission passe au processus d'examen. Le résultat de l'examen peut inclure l'approbation, l'exigence de modifications pour obtenir l'approbation et l'approbation refusée. Dans certains cas, l'IACUC approuvera une soumission en tant qu'étude pilote. Cela se produit lorsque de nouvelles procédures sont proposées. L'approbation est pour un temps limité sur un petit nombre d'animaux. Une fois l'étude pilote examinée, le PI peut soumettre un protocole pour l'étude complète.

Considérations de l'IACUC

Ressources

  1. Association nationale pour la recherche biomédicale (NABR) Fonctions IACUC
  2. Tout ce que vous devez savoir sur la satisfaction des exigences du protocole IACUC Swapna Mohan et Patricia L. Fole ßPouvons-nous avoir un lien pour cela ?
  3. Association américaine pour la science des animaux de laboratoire (AALAS) Centre IACUC